- 革新的化学薬品の臨床試験(単回及び反復投与試験)用量漸増薬物動態試験の技術ガイドライン
2022-07-07
- 薬物臨床試験データ管理と統計分析計画ガイドライン
2022-07-07
- 「臨床緊急医薬品の仮輸入作業計画」と「クロバザムの仮輸入作業計画」の印刷・発布に関する通知 ...
2022-07-04
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品トレーサビリティコード識別仕様」を含む2つの規格の発布
2022-07-04
- 国家医薬品監督管理局総合司は外資系企業向けサービス業務のさらなる強化に関する通知
2022-07-04
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「医薬品臨床試験期間のプロトコール変更に関する技術ガイ...
2022-07-04
- ファーマコビジランス査察ガイドライン2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「抗腫瘍治療における免疫関連有害事象の評価に関する技術...2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品製造品質管理規範(2010年改正)」の臨床試験用医薬品附属...2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局による医薬外資企業座談会の開催2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局情報センター・食品医薬品査察検査センターによる「ワクチン製造検査における...2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品管理法実施条例」改正に関する部門座談会の開催2022-06-30
- 革新的化学薬品の臨床試験(単回及び反復投...
2022-07-07
- 薬物臨床試験データ管理と統計分析計画ガイ...
2022-07-07
- 海外上市済み?国内未上市医薬品の臨床技術...2020-11-04
- 医薬情報担当者(MR)届出管理規則(試行...2020-10-26
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録...2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委員会...2020-05-18
- 「医薬品生産監督管理規則」が発布(仮訳2020-04-14
- 「医薬品登録管理規則」が公布(仮訳)2020-04-07
- 中国における新薬登録のための臨床試験の進...2022-06-24
- 2019年医薬品審査報告書(仮訳)2020-08-14
- 「医療機器不具合と有害事象モニタリング年...2020-05-13
- 「国家医薬品副作用モニタリング年間報告書...2020-04-16