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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品の臨床試験申請に関する申請資料要件等関...
2025-11-04 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品研究開発期間におけるリスク管理計画作成...2025-11-04
- 「医薬品臨床試験における生体試料分析実験室の管理ガイドライン」の公布に関する通達2025-11-04
- 「医薬品非臨床研究品質管理規範認証申請及び検査に関する質問への回答」の公布に関する通達2025-11-04
- 「粉・液ダブルバッグ製品検査ガイドライン」の公布に関する通達2025-10-29
- 国家医薬品監督管理局が注射用トラスツズマブ・ボチドチン（Trastuzumab Botido...2025-10-29
- 国家医薬品監督管理局がレルマピラジン注射剤（Relmapirazin Injection）の...2025-10-29
- 「国家医薬品監督管理局による海外で既に上市されている医薬品の承認前における商業規模ロット製品...2025-10-11
- 国家医薬品監督管理局による海外で既に上市されている医薬品の承認前における商業規模ロット製品の...2025-10-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「中薬の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）...2025-10-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「組換えアデノ随伴ウイルスベクター類生体内遺伝子治療...2025-10-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品の臨床試験申請に関する申請資料要件等関...2025-09-19
- 国家医薬品監督管理局が注射用トラスツ...2025-10-29
- 国家医薬品監督管理局がレルマピラジン...2025-10-29
- 国家医薬品監督管理局、ゾンゲルチニブ...2025-09-08
- 国家医薬品監督管理局、ゼプルメトスタ...2025-09-08
- 国家医薬品監督管理局、ラニカブタゲン...2025-09-03
- 国家医薬品監督管理局がツノダフィル塩...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査セ...2025-11-04
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査セ...2025-11-04
- 「医薬品臨床試験における生体試料...2025-11-04
- 「医薬品非臨床研究品質管理規範認...2025-11-04
- 「粉?液ダブルバッグ製品検査ガイ...2025-10-29
- 「国家医薬品監督管理局による海外...2025-10-11
- 「革新的医薬品の臨床試験審査?承認の...2025-09-19
- 「中薬生産監督管理専門規定」の政策解...2025-09-19
- 「麻薬及び向精神薬実験研究管理規定」...2025-06-13
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品生...2025-04-21
- 「医薬品?医療機器に対する規制改革の...2025-01-22
- 国家医薬品監督管理局、国家市場監督管...2023-02-06
- 「革新的医薬品の臨床試験審査?承認の最適...2025-09-19
- 「中薬生産監督管理専門規定」の政策解読2025-09-19
- 「麻薬及び向精神薬実験研究管理規定」の政...2025-06-13
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品生産許...2025-04-21
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委員会...2025-03-31
- 「医薬品?医療機器に対する規制改革の全面...2025-01-24
- 国務院弁公庁による医薬品?医療機器に対す...2025-01-22
- 国務院弁公庁による医薬品?医療機器に対す...2025-01-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターに...2025-07-07
- 全国医薬品副作用モニタリング年次報告書（...2025-06-10
- 2024年次医薬品審査報告書2025-04-14
- 2023年次医薬品審査報告書2025-03-03
