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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ワクチン臨床試験における有害事象の等級分け基準に関するガイドライン（改...
2025-12-15 - 国家医薬品監督管理局総合司、「医薬品添加剤付録検査ガイドライン」「医薬品包装材料付録検査ガイドライン」の印刷・配...2025-12-15
- 国家医薬品監督管理局、ピカンキバート注射液（Picankibart Injection）の上市を承認2025-12-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「組換え糖タンパク質ホルモン製品の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局、プゾルカブタゲン・オートロイセル注射液（Puzolcabtagene Autoleucel...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局 海外製造医薬品追加申請審査承認手続き最適化試行作業に関する通知 国薬監薬注〔2025〕17...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局 税関総署による医薬用麻薬及び向精神薬の輸出入申告事項に関する公告（2025年第110号）2025-12-10
- 国家禁毒委員会弁公室が通告を公布 関連企業及び個人に麻薬製造用物品と規制対象外の麻薬製造用化学品・設備の流出防止...2025-12-10
- 商務部等5部門 「特定国（地域）向け輸出易制毒化学品管理目録」及び「特定国（地域）目録」の調整に関する公告2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品開発における高齢者に配慮した設計の一般原則と重要な考慮事項...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品の臨床試験における高齢者の参加に関する重要な要素と試験設計...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品添付文書における高齢者向け服薬情報の作成要点（試行）」の公布に関...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品の臨床試験申請に関する申請資料要件等関連文書」の公布に関す...2025-11-04
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品研究開発期間におけるリスク管理計画作成に関する技術ガイドラ...2025-11-04
- 「医薬品臨床試験における生体試料分析実験室の管理ガイドライン」の公布に関する通達2025-11-04
- 「医薬品非臨床研究品質管理規範認証申請及び検査に関する質問への回答」の公布に関する通達2025-11-04
- 「粉・液ダブルバッグ製品検査ガイドライン」の公布に関する通達2025-10-29
- 国家医薬品監督管理局が注射用トラスツズマブ・ボチドチン（Trastuzumab Botidotin for In...2025-10-29
- 国家医薬品監督管理局がレルマピラジン注射剤（Relmapirazin Injection）の上市を承認2025-10-29
- 「国家医薬品監督管理局による海外で既に上市されている医薬品の承認前における商業規模ロット製品の輸入に関する公告」...2025-10-11