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- 国家医薬品監督管理局による「海外医薬品上市許可保有者による指定国内責任者の管理に関する暫定規定」の公布に関する公...
2024-11-26 - 国家医薬品監督管理局による生物由来製品のセグメント別生産のパイロット作業計画の印刷配布に関する通達国薬監薬管〔...2024-11-04
- 国家医薬品監督管理局による革新的医薬品の臨床試験の審査・承認パイロットを最適化する業務計画の印刷・配布に関する通...2024-10-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「患者中心の希少疾患用医薬品の研究開発パイロット業務計画（「ケアプラ...2024-10-10
- 国家医薬品監督管理局総合司「〈医薬品添加剤製造品質管理規範〉〈医薬品包装材料製造品質管理規範〉の公布に関する公告...2024-08-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「胃食道逆流性疾患治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」の公布に...2024-08-01
- 国家医薬品監督管理局審査センターによる「ジェネリック化学医薬品経口液剤の薬学的研究に関する技術ガイドライン」の公...2024-07-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ジェネリック化学医薬品注射薬の過量充填の研究に関する技術ガイドライ...2024-07-17
- 医薬品登録の電子申請資料をネットワーク伝送での提出の試行に関する通知2024-07-16
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ジェネリック化学医薬品注射薬の過量充填の研究に関する技術ガイドライ...2024-07-16
- 国家医薬品監督管理局審査センターによる「ジェネリック化学医薬品経口液剤の薬学的研究に関する技術ガイドライン」の公...2024-07-16
- 国家医薬品監督管理局がFultagliptin Benzoate錠の上市を承認2024-07-16
- 国家医薬品監督管理局がBevifibatide Citrate注射液の上市を承認2024-07-16
- 国家医薬品監督管理局情報センター・食品医薬品査察検査センターによる「血液製剤生産検査における電子化記録に関する技...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方薬経口製剤の生産過程の品質管理に関する技術ガイドライン（試行）...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「D型慢性肝炎ウイルス感染症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床試験における有害事象の関連性評価に関する技術ガイドライン（...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局による「上市済み外国製の医薬品の国内生産への移行の医薬品上市登録申請の申請資料要件（治療用生...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床試験期間の生物由来製品の薬学的研究・変更に関する技術ガイドライ...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「「上市済み化学医薬品薬学的変更研究技術ガイドライン（試行）」原薬変...2024-07-12