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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ジェネリック化学医薬品上市許可申請モジュール2薬学資料作成要求（試行）...
2025-09-08 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ワクチンアジュバントの非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2025-09-08
- 国家医薬品監督管理局、ゾンゲルチニブ錠（Zongertinib Tablets）の上市を条件付き承認2025-09-08
- 国家医薬品監督管理局、ゼプルメトスタット錠（Zeprumetostat Tablets）の上市を条件付き承認2025-09-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「薬物の曝露-反応関係研究に関する技術ガイドライン」の公布に関する通達（...2025-09-03
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「発酵または半合成化学ジェネリック抗生物質における類縁物質の限度値設定に...2025-09-03
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「希少疾病用医薬品の臨床薬理学研究に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2025-09-03
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「モデルを活用した希少疾病用医薬品の研究開発に関する技術ガイドライン」の...2025-09-03
- 中検院、「医薬品登録検査業務手順及び技術要求規範（2025年改訂版）」の公布に関する通達を発出2025-09-03
- 国家医薬品監督管理局、ラニカブタゲンオートルユーセル注射液（Ranicabtagene Autoleucel I...2025-09-03
- 国家医薬品監督管理局 公安部 国家衛生健康委員会による医療用麻薬及び向精神薬目録の公布に関する公告（2025年第...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局がツノダフィル塩酸塩錠（Tunodafil Hydrochloride Tablets）の上...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「バイオシミラーの薬学的類似性研究に関する質問と回答」の公布に関する...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床ニーズが満たされていない重症細菌感染症に対する抗菌薬の臨床試験...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学医薬品の口腔内溶解フィルム製剤の薬学的研究に関する技術ガイドラ...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局が組換えヒトアルブミン注射液（イネ）の上市を承認2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局がセバロキサビルマルボキシル錠（Sebaloxavir Marboxil Tablets）の...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗HIV感染症薬の臨床薬剤耐性研究及びデータ提出に関するガイドライ...2025-07-17
- 国家医薬品監督管理局が注射用イフピノスタット塩酸塩（Ifupinostat Hydrochloride for ...2025-07-17
- 国家医薬品監督管理局がティブレムシクリブ酒石酸塩カプセル（Tibremciclib Tartrate Capsu...2025-07-17