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サイトについて- 国家医薬品監督管理局総合司、「2026年医薬品規制情報化標準プロジェクト計画」の印刷?配布に関する通知を発出 薬...
2026-05-15 - 国務院弁公庁による医薬品?医療機器に対する規制改革の全面的な深化と医薬産業の質の高い発展の促進に関する意見2025-01-22
- 国家医薬品監督管理局によるYY/T 1888-2023「組換えヒト型化コラーゲン」医療機器業界標準の公布に関する...2023-02-06
- 国家医薬品監督管理局による「企業による医療機器品質安全主体責任の履行に関する監督管理規定」の公布に関する公告（2...2023-01-07
- 国家医薬品監督管理局による「医療機器標準化技術責任機関の管理細則（試行）」の公布に関する通達（2022年第61号...2023-01-07
- 国家医薬品監督管理局による42の新型コロナウイルス抗原検査試薬の承認2022-12-19
- 国家医薬品監督管理局による医薬品?医療機器製品登録料の納付猶予に関する公告（2022年第81号）2022-10-17
- 国家医薬品監督管理局、208品目医療機器類製品の登録申請承認に関する公告（2022年1月）（2022年第17号）...2022-02-28
- 国家医薬品監督管理局、ヨウ素含有対照剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第10号）を発表2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器緊急審査?承認実施手順」の公布に関する公告（2021年第157号）を発表2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局総合局、「委託生産禁止医療機器リスト」に関する意見を募集へ2021-11-30
- 国家医薬品監督管理局による110品目医療機器類製品の登録承認に関する公告（2021年10月）（2021年第136...2021-11-23
- 国家医薬品監督管理局による「体外診断用試薬分類規則」の公布に関する公告（2021年第129号）2021-11-11
- 国家医薬品監督管理局によるYY0671-2021「医療機器類睡眠時無呼吸治療用マスクとその応用に関する付録」など...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局による「血管内カテーテル同品目比較臨床評価技術審査ガイドライン」の公表に関する通達（2021...2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局による「ナノ素材使用医療機器安全性と有効性評価ガイドライン第一部：体制と枠組み」の公布に関す...2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局による「神経と心臓血管手術用機器一般名命名ガイドライン」など2つのガイドラインの公布に関する...2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局による医療機器監督抜き取り検査?再検査業務関連事項の通達（2021年第63号）2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局による162品目医療機器類製品の登録承認に関する公告（2021年7月）（2021年第99号）2021-08-25
- 中国食品医薬品検定研究院、「組換えコラーゲン」関連基準基準など2件の業界基準の審査会を開催2021-08-17
