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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターによる医薬品の研究開発及び技...
2026-05-15 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「汎腫瘍を標的とした抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「市販後変更に係る追加申請項目及び受理時に登録検査を開始する情況の説明表...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「治療用組換えタンパク質医薬品の初回臨床試験申請に係る薬学資料の作成に関...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「患者中心の中薬新薬臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関する...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品臨床試験申請の臨床評価に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品製造販売承認申請の臨床評価に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成オリゴヌクレオチド医薬品（革新的医薬品）の薬学研究に関する技術...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「キメラ抗原受容体T細胞療法薬の添付文書における臨床関連情報の記載に関す...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「研究開発中の安全性最新報告に関する質疑応答文書」の公布に関する通達（2...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「新薬の世界同時開発における国際共同治験データに基づくベネフィット-リス...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「希少疾患用化学薬品の薬学研究に関するガイドライン（試行）」の公布に関す...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「新生児及び乳幼児における投与量算定に関する技術ガイドライン」の公布に関...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ジェネリックヨウ[131I]化ナトリウム経口液の薬学研究に関する技術要...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「うつ病性障害治療薬臨床試験技術ガイドライン（試行）」の改訂?公布に関す...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ジェネリック化学医薬品の経皮?局所薬物送達システムの付着性及び刺激性?...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「慢性不眠症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の公布に関...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「細胞治療薬の薬学変更研究及び評価に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「間質性肺疾患治療における抗線維化薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「術後鎮痛用長時間作用性局所麻酔薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（試...2026-03-19
