医薬品査察検査センター
- 国家医薬品監督管理局総合司「〈医薬品添加剤製造品質管理規範〉〈医薬品包装材料製造品質管理規範〉の公布に関する公告...
2024-08-02
- 国家医薬品監督管理局情報センター?食品医薬品査察検査センターによる「血液製剤生産検査における電子化記録に関する技...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「医薬品臨床試験実施機関の年次業務概要報告書の記入に関するガ...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「医薬品臨床試験実施機関の年次業務概要報告書の記入に関するガ...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物臨床試験機関監督検査要点及び判定原則(試行)」の公布に...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物臨床試験機関監督検査要点及び判定原則(試行)」の公布に...2023-11-08
- ICH「Q9(R1):品質リスクマネジメント」に関するガイドライン2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物非臨床研究品質管理規範の検査要点及び判定原則」の公布に...2023-07-18
- 「医薬品共同生産の品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の発行に関するお知らせ2023-04-17
- 「中薬材生産品質管理規範実施要点」及び「中薬材生産品質管理規範審査検査要点」に対する意見公募のお知らせ2023-03-28
- ICHガイドライン「Q9(R1):品質リスクマネジメント」の中国語訳に対する意見公募に関する通達2023-02-06
- 初めて、海南省医薬品査察検査センターが「海南省民間漢方薬予備処理とスライス調製に関する整理と研究」プロジェクトの...2022-12-02
- 革新的な検査モデル?経済発展への貢献——海南省医薬品査察検査センターは、医薬品の遠隔オフサイト検査を成功裏に実施2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「細胞治療製品製造品質管理ガイダンス(試行)」の公布に関する...2022-11-03
- 国家医薬品監督管理局情報センター?食品医薬品査察検査センターによる「ワクチン製造検査における電子化記録に関する技...2022-06-30
- 食品医薬品査察センター2020年医薬品登録共同査察業務の進捗状況(7月末まで)2020-08-17
- 国家医薬品監督管理局査察センター「医薬品登録申請者の窓」がオンライン試験運用開始2020-07-10
- 食品医薬品査察センターが共同査察業務を規範化へ2020-06-22
- 食品医薬品査察センターが「医薬品非臨床安全性評価研究機構及び医薬品臨床試験機構における医薬品安全信用書類管理制度...2020-06-08
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターが「医薬品登録査察実施原則及び手順管理規定」など2つの書類に関する意見...2020-05-27