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サイトについて- 国家医薬品監督管理局による「医薬品検査管理弁法（試行）」の一部規定の改正に関する通知国家医薬品監督管理〔2023...
2023-09-28 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「患者中心の薬物臨床試験の設計に関する技術ガイドライン（試行）」「患...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品規格管理弁法」の公布に関する公告（2023年第86号）2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局によるICH「M10：生体試料中薬物濃度分析バリデーション及び実試料分析」ガイドラインに関す...2023-07-18
- 国家中医薬管理局総合司と国家医薬品監督管理局総合司による「古代経典名方の重要情報表（「異功散」など小児科用の7つ...2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局によるメトロニダゾールクロルヘキシジンローション（濃縮）処方薬から非処方薬への転換に関する公...2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局による「上市されている医薬品の添付文書に小児用医薬品の使用に関する情報を追加するための作業手...2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局及び国家衛生健康委員会によるトラマドール複合製剤及びその他の医薬品の管理強化に関する通知国家...2023-05-31
- 国家医薬品監督管理局による丹七片における異性体有機物の検査項目に対する補足検査方法等4項目の補足検査方法の公布に...2023-05-31
- 国家医薬品監督管理局の放射性医薬品の審査?承認管理システムの改革と改善に関する意見国薬監薬注〔2023〕20号2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局のデスロラタジン分散錠を含む4つの処方薬から非処方薬への転換に関する公告（2023年第60号...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局によるアセチルグルタミン注射剤添付文書の改訂に関する公告（2023年第57号）2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局による注射用ヒトインターロイキン-11添付文書の改訂に関する公告（2023年第58号）2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局による「E19:特定の上市前後期または上市後の臨床試験における安全性データ収集の最適化」の医...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局による全身用リバビリン製剤添付文書の改訂に関する公告（2023年第55号）2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局によるジアトリゾ酸メグルミン注射液などのヨード造影剤添付文書の改訂に関する公告（2023年第...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局によるピラセタム製剤添付文書の改訂に関する公告（2023年第53号）2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局によるトファシチニブ製剤添付文書の改訂に関する公告（2023年第51号）2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局による環状アデノシン一リン酸注射剤添付文書の改訂に関する公告（2023年第49号）2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局による金烏骨通カプセル医薬品添付文書の改訂に関する公告（2023年第47号）2023-05-10
