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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「予防用mRNAワクチンの臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の公...
2026-06-29 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「適切な医薬品包装規格の開発に関するガイドライン」の公布に関する通達（2...2026-06-29
- 国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家中医薬管理局、国家疾病予防管理局、「医薬品臨床試験品質管理規範」の...2026-06-29
- 国家医薬品監督管理局、公安部、国家衛生健康委員会、国家市場監督管理総局、国家医療保障局、国家中医薬管理局、国家疾...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局、医薬品の条件付き承認申請の審査及び承認作業手順の公布に関する公告（2026年第41号）を発...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターによる医薬品の研究開発及び技...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「汎腫瘍を標的とした抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局総合司、「医薬品添加剤付録査察ガイドライン」「医薬品包装材料付録査察ガイドライン」の印刷?配...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「市販後変更に係る追加申請項目及び受理時に登録検査を開始する情況の説明表...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「治療用組換えタンパク質医薬品の初回臨床試験申請に係る薬学資料の作成に関...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「患者中心の中薬新薬臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関する...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品臨床試験申請の臨床評価に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品製造販売承認申請の臨床評価に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局綜合司、生物製品のセグメント化生産に関する関連業務についての通知2026-04-17
- 国家医薬品監督管理局、「『人工知能＋医薬品規制』に関する実施意見」を発表2026-04-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成オリゴヌクレオチド医薬品（革新的医薬品）の薬学研究に関する技術...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「キメラ抗原受容体T細胞療法薬の添付文書における臨床関連情報の記載に関す...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「研究開発中の安全性最新報告に関する質疑応答文書」の公布に関する通達（2...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「新薬の世界同時開発における国際共同治験データに基づくベネフィット-リス...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「希少疾患用化学薬品の薬学研究に関するガイドライン（試行）」の公布に関す...2026-04-02
