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サイトについて- 医薬品審査センターが医薬品用添加剤?包装資材と医薬品関連申請の審査承認関係政策について企業と意見交換2018-04-19
- 医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第27回）を発表2018-04-09
- 「2017年医薬品審査報告書」が発布2018-04-03
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品長期安定性研究申請資料要求の調整」について意見募集2018-04-02
- 医薬品審査センターが「漢方薬による肝損傷関係臨床評価ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-03-19
- 医薬品審査センターが「注射薬開発ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-03-16
- 医薬品審査センターが「細胞治療製品臨床試験申請関連薬学的研究と申請資料に関する考慮事項」を発表2018-03-16
- 医薬品審査センターが「医薬品開発と技術審査関係コミュニケーション管理規則（修正版）」に関する意見を募集へ2018-03-16
- CCTVニュース：手順を最適化し、臨床至急需要医薬品の審査承認を加速化2018-03-12
- 医薬品審査センターが上市医薬品再評価関係専門家会議を開催2018-03-05
- 医薬品審査センターが「化学薬品類ジェネリック医薬品ロット単位生産規模登録に関する一般的要求事項」に関する意見を募...2018-03-05
- 医薬品審査センターがPD-1/PD-L1抗体製剤上市申請関係資料とデータに関する基本的要求事項を発表2018-02-13
- 医薬品審査センターが2018年第1回医薬品審査相談会を開催2018-02-13
- 「289必須医薬品目録における国内特有品目一致性評価業務のより円滑実施に関するお知らせ」を発表2018-02-07
- 医薬品審査センターが優先審査実施医薬品登録申請の公示（第26回）を実施2018-02-07
- 医薬品審査センターが「特許期間満了、終止、無効且つジェネリック医薬品申請のない医薬品リスト（初回）」を発表2018-02-07
- 医薬品審査センターが「化学薬品登録分類1類、5.1類および治療用生物製品1類、予防用生物製品1類の上市登録申請資...2018-02-07
- 医薬品審査センターが抗PD-1/PD-L1抗体申請資料要求事項に関する検討会を開催2018-01-29
- 医薬品審査センターが抗PD-1/PD-L1抗体登録申請資料関係要求事項に関する検討会を開催2018-01-22
- 総局医薬品審査センターがオフィス移転に関する公告を発表2018-01-22
