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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成オリゴヌクレオチド医薬品（革新的医薬品）の薬学研究に関する技術...
2026-04-02 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「キメラ抗原受容体T細胞療法薬の添付文書における臨床関連情報の記載に関す...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「研究開発中の安全性最新報告に関する質疑応答文書」の公布に関する通達（2...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「新薬の世界同時開発における国際共同治験データに基づくベネフィット-リス...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「希少疾患用化学薬品の薬学研究に関するガイドライン（試行）」の公布に関す...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「新生児及び乳幼児における投与量算定に関する技術ガイドライン」の公布に関...2026-04-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ジェネリックヨウ[131I]化ナトリウム経口液の薬学研究に関する技術要...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「うつ病性障害治療薬臨床試験技術ガイドライン（試行）」の改訂?公布に関す...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ジェネリック化学医薬品の経皮?局所薬物送達システムの付着性及び刺激性?...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「慢性不眠症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の公布に関...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「細胞治療薬の薬学変更研究及び評価に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「間質性肺疾患治療における抗線維化薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「術後鎮痛用長時間作用性局所麻酔薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（試...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的化学医薬品の結晶形態研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公布...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「予防用mRNAワクチンの薬学研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「多糖体結合ワクチンの核磁気共鳴研究に関する技術的考察（試行）」の公布に...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「予防用ワクチンアジュバントの薬学研究に関する技術ガイドライン（試行）」...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品臨床試験におけるベイズ外部情報借用法の適用に関するガイドライン（...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「海外製医薬品上市後届出変更処理手順」の公布に関する通達（2026年第3...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ワクチン臨床試験における有害事象の等級分け基準に関するガイドライン（改...2025-12-15
