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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「進行胃がんに対する新薬の臨床試験デザインに関するガイドライン」の公...
2025-03-07 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）」の公布に関...2025-03-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「生物由来製品の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）」の公布...2025-03-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）」の公布に関...2025-02-18
- 医薬品審査センターによる「バイオシミラーの添付文書の作成に関する技術ガイドライン」の公布2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「バイオシミラーの添付文書の作成に関する技術ガイドライン」の公布に関...2025-02-18
- 医薬品審査センターによる「サラセミアに対する遺伝子治療製品の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の公布2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「サラセミアに対する遺伝子治療製品の臨床試験に関する技術ガイドライン...2025-02-18
- 医薬品審査センターによる「リウマチ、免疫性疾患の臨床試験における患者報告アウトカム指標の応用に関する技術ガイドラ...2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「リウマチ、免疫性疾患の臨床試験における患者報告アウトカム指標の応用...2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「生物由来製品の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）」の公布...2025-02-18
- 中国における新薬登録のための臨床試験の進捗に関する年次報告書(2023年)2025-02-10
- 中国における新薬登録のための臨床試験の進捗に関する年次報告書(2023年)2025-02-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「モデルを活用した革新的医薬品の用量探索と最適化に関する技術ガイドラ...2025-01-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験におけるサンプルサイズの推定に関するガイドライン（試...2025-01-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「疾患レジストリに基づくリアルワールドデータの適用に関するガイドライ...2024-12-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「患者中心の希少疾患用医薬品の研究開発パイロット業務計画（「ケアプラ...2024-10-10
- 国家医薬品監督管理局総合司「〈医薬品添加剤製造品質管理規範〉〈医薬品包装材料製造品質管理規範〉の公布に関する公告...2024-08-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「胃食道逆流性疾患治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」の公布に...2024-08-01
- 国家医薬品監督管理局審査センターによる「ジェネリック化学医薬品経口液剤の薬学的研究に関する技術ガイドライン」の公...2024-07-17
