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サイトについて- 医薬品審査センターが漢方薬メーカー座談会を開催2018-01-09
- 医薬品審査センターが2017年12月分医薬品審査相談会を開催2018-01-09
- 医薬品審査センターが「上市済み化学薬品類ジェネリック医薬品（注射剤）一致性評価関係技術要求事項」に関する意見を募...2018-01-05
- 医薬品審査センターが「優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第二十五回）」を公示2017-12-26
- 医薬品審査センターが「ポリエチレングリコール4000含有ジェネリック医薬品の臨床試験免除に関する通達」を発表2017-12-26
- 医薬品審査センターが「審査中の原薬、医薬品用添加剤と包材に関する情報公開の通達」を発表2017-12-13
- 医薬品審査センターのウェブサイトでジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係アイテムを開設2017-12-13
- 医薬品審査センターが「中国上市済み化学薬品目録集」第1回収録品目に関する意見を募集へ2017-12-11
- 医薬品審査センターが「急性心不全治療薬臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2017-12-07
- 医薬品審査センターがICH指導原則「E9（R1）：臨床試験における目標設定と敏感性分析」および「S5（R3）：人...2017-12-07
- 医薬品審査センターが「医薬品登録申請集中受理関係資料現場提出とオンライン予約に関する公告」を発表2017-12-04
- 医薬品審査センターが「人体向け生物学的同等性試験（BE）免除または簡素化可能品目」に関する意見を募集へ2017-11-17
- 医薬品審査センターが「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」を徹底的に実施するため...2017-11-08
- 医薬品審査センターが「注射用トラスツズマブバイオシミラー臨床研究設計および審査に関する考慮事項の要点」に関する意...2017-11-06
- 医薬品審査センターは「海外臨床試験データを引受ける技術要求」について意見募集2017-10-26
- 医薬品審査センターは「第一回特許権期限切れ、終止、無効且つ模倣申請なしの医薬品リスト」について意見募集2017-10-26
- 医薬品審査センターは「電子化コモン?テクニカル?ドキュメント枠組」及び 「化学ジェネリック医薬品電子化コモン?テ...2017-10-26
- 医薬品審査センターが「過活動膀胱治療薬臨床試験指導原則」に関する意見を募集へ2017-09-29
- 医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第二十三回）を公示2017-09-29
- 医薬品審査センターが「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価申請形式審査技術標準（暫定版）」を公表2017-09-27
