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サイトについて- 医薬品審査センターが「ジェネリック化学医薬品の登録ロット生産規模に関する一般的要求事項（試行版）」を発布2018-06-28
- 医薬品審査センターが「生物学的同等性試験関係統計学的ガイドライン」と「高度変異薬物関係生物学的同等性試験ガイドラ...2018-06-15
- 医薬品審査センターがICH E2B使用関係座談会を主催2018-06-08
- 医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第二十九回）を公示2018-06-07
- 医薬品審査センターが「医薬品用添加剤登録資料作成要求」と「医薬品用包装資材登録資料作成要求」に関する意見を募集へ2018-06-07
- 医薬品審査センターがFDA医薬品審査と研究センターの専門家らが面会して意見交換2018-06-06
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験期間における安全性データ迅速報告の基準と手順」に関する通達を発表2018-06-06
- 医薬品審査センターが「原薬と薬用添加剤と包装資材の登録と情報公開プラットフォーム更新機能に関する説明（二）」を発...2018-06-04
- 医薬品審査センターが2018年5月分医薬品審査相談会を開催2018-06-04
- 医薬品審査センターが統計学的審査手順および申請資料作成要項に関する座談会を開催2018-06-04
- 医薬品審査センターが「医薬品規制調和国際会議ガイドライン適用申請資料関係事項の通達」を発表2018-06-01
- 医薬品審査センターがICHガイドライン「Q12：医薬品のライフサイクルマネジメントの技術と規制についての考慮」に...2018-05-18
- 医薬品審査センターが2018年4月分医薬品審査関係相談会を開催2018-05-18
- 医薬品審査センターが「4類、5.2類として登録済み化学医薬品類ジェネリック医薬品（内服固体製剤）生物学的同等性研...2018-05-09
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験期間における安全性データ迅速報告の基準と手順」を発布2018-05-09
- 医薬品審査センターがICH国際医療用語集に関する検討及び研修会を開催2018-05-02
- 医薬品審査センターが第28回優先審査実施予定医薬品登録申請リストを公示2018-05-02
- 医薬品審査センターが「組み換えヒト血液凝固Ⅷ?IX因子関係製品臨床研究ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-04-24
- 医薬品審査センターが「予防用ワクチン臨床試験副作用分級ガイドライン」（修正版）に関する意見を募集へ2018-04-24
- 医薬品審査センターが「原薬、薬用添加剤?包装資材登録および情報公開プラットフォームの機能増加と更新についての説明...2018-04-19
