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サイトについて- 医薬品審査センターが「ICH-E2F 開発時定期的安全性更新報告に関するガイドライン」の中国語訳に関する意見を募...2018-09-25
- 医薬品審査センター化学医薬品薬学研究1部がジェネリック医薬品類注射剤に関する薬学研究交流活動を開催2018-09-21
- 「2018年下半期におけるICHガイドライン関係研修と検討会実施計画」が発表2018-09-10
- ICHガイドライン「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」に関する意見を募集2018-09-10
- 医薬品審査センターが「登録分類4類、5.2類ジェネリック医薬品（経口服用固体製剤）生物学的同等性研究サンプルロッ...2018-09-06
- 医薬品審査センターが「アルミニウムアジュバント添加予防用ワクチン関係ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-08-24
- 医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第三十一回）を公示2018-08-24
- 医薬品審査センターが「海外上市した臨床上至急ニーズのある新薬リストに関する意見募集の通達」を発表2018-08-10
- 医薬品審査センターが「ヒト向け生物学的同等性試験（BE）免除または簡素化可能品目リスト（第二回）」に関する意見を...2018-08-08
- 医薬品審査センターが「一般的技術問題をめぐる交流の促進に関する通達」を発表2018-08-08
- ICH関係業務オフィスがICH特別コラムを開設2018-08-08
- 医薬品審査センターが2018年7月分医薬品審査相談会を開催2018-08-08
- 医薬品審査センターが289必須医薬品目録における国内特有品目の評価建議に関する意見を募集2018-08-08
- 医薬品審査センターが「E2B（R2）安全性関係情報処理と個別症例安全性報告に関するマニュアル」を発布2018-08-08
- 医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第三十回）を公示2018-07-24
- 医薬品審査センターが「新規登録分類による皮膚外用ジェネリック医薬品の技術評価規則」に関する意見を募集へ2018-07-18
- 医薬品審査センターがICHガイドライン「Q3D（R1）：元素不純物関係ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-07-16
- 医薬品審査センターが集中受理業務座談会を開催2018-07-03
- 医薬品審査センターが「症候類漢方新薬臨床研究に関する一般考慮事項」に関する意見を募集へ2018-07-03
- 医薬品審査センターが「向精神薬臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-07-03
