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サイトについて- 医薬品審査センターがHIV/AIDS関係漢方新薬研究開発会議を開催2020-01-07
- 医薬品審査センターが「一致性評価関係紙版申請資料の提出に関する通達」を発表2020-01-07
- 医薬品審査評価センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-01-03
- 医薬品審査センターが2019年11月医薬品審査相談会を開催2020-01-03
- 医薬品審査センターが新型ペストワクチン技術評価ガイドラインに関するシンポジウムを開催2019-12-17
- 医薬品審査センターが「医薬品登録審査評価結論関係紛争解決手順」に関する意見募集2019-11-28
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験における一般リスク制御および一時停止命令、終止に関する業務手順」に関する意見を...2019-11-18
- 医薬品審査評価センターは「上市した漢方薬薬学的変更研究ガイドライン」に関する意見を募集2019-11-14
- 医薬品審査センターが「上市した医薬品臨床変更ガイドライン」の意見を募集2019-11-14
- 医薬品審査センターが「緊急臨床ニーズのある医薬品条件付き上市承認ガイドライン」の意見を再度募集2019-11-14
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験登録および情報公開管理制度」と「研究開発期間における安全性更新報告要求および...2019-11-14
- 医薬品審査センターが「上市した生物製品関係薬学的変更研究ガイドライン」に関する意見を募集2019-11-14
- 医薬品審査センターが「画期的治療薬関係作業手順」および「優先審査実施手順」に関する意見を募集へ2019-11-14
- 医薬品審査評価センターは「上市した化学医薬品薬学的変更研究ガイドライン」に関する意見を募集2019-11-08
- 医薬品審査センターが「eCTDにおける臨床試験データベースおよび関係資料提出要求事項」に関する意見を募集へ2019-10-21
- 医薬品審査センターが「臨床試験データ監査委員会ガイドライン」および「非劣性臨床試験ガイドライン」に関する意見を募...2019-10-18
- 医薬品審査センターが「ICH Q3D（R1）:元素不純物ガイドライン」中国語訳の意見を募集へ2019-09-16
- 医薬品審査センターが「技術問い合わせ対応への注力とサービス品質向上に関する通達」を発表2019-09-16
- 医薬品審査センターがウェブサイトで「医薬品登録査察、検定用申請資料（ディスク版）の提出に関するよくある質問および...2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品比較用製剤目録（第23回）」を公示へ2019-09-09
