医薬品審査センター

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医薬品審査センターが「急性リンパ性白血病治療薬の臨床試験における微小残存病変検出技術ガイドライン」に関する意見を...2020-05-13

医薬品審査センターが「抗腫瘍創薬上市申請関係安全性総括資準備技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-13

医薬品審査センターが「新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品技術資料作成要領（薬学関係）」に関する意見を募集へ2020-05-08

医薬品審査センターが「新型コロナウイルス感染症防疫期間における医薬品臨床試験管理ガイドライン」に関する意見を募集...2020-05-08

医薬品審査センターが「医薬品登録査察と検定の発起原則及び手順に関する管理規定（試行版）」に関する意見を募集へ2020-05-08

医薬品審査センターは「海外上市済みで国内未上市の医薬品の臨床技術要求」に関する意見を募集へ2020-05-08

医薬品審査センターが「化学原薬、医薬品用添加剤及び包装資材と製剤の関連審査承認の管理規定（意見募集用原稿）」に関...2020-05-08

医薬品審査センターが「医薬品上市申請における条件付き審査承認業務手順（意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2020-05-07

医薬品審査センターが「医薬品研究開発及び技術審査関係コミュニケーション管理規則（意見募集用原稿）」に関する意見を...2020-05-07

医薬品審査センターが「化学原薬関係登録申請受理審査ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2020-05-07

医薬品審査センターがICH「Q3C（R8）不純物：医薬品の残留溶媒ガイドライン」草案に関する意見を募集へ2020-05-07

医薬品審査センターが「ペルツズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-23

医薬品審査センターが医薬品上市登録申請における保有者確認関係事項の通達を発表2020-04-23

医薬品審査センターが「デノスマブ注射液バイオシミラー(悪性腫瘍治療用)臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-23

医薬品審査センターが「トラスツズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-14

医薬品審査センターが「ベバシズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-14

計 868 条

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