ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて- 医薬品審査センターが「ワクチン上市後の生産技術変更に関する研究ガイドライン」の意見を募集へ2019-09-09
- 薬品審査センターが3件のICH Qシリーズガイドラインおよびその問答集の中国語訳に関する意見を募集へ2019-08-07
- 医薬品審査センターのウェブサイトで、「バイオシミラーの研究開発に関する質問と回答」を発表2019-08-07
- 国家医薬品監督管理局、「経口吸入ジェネリック製剤の薬学および人体生物学的同等性研究ガイドライン」に関する意見を募...2019-08-07
- 薬品審査センターが「登録分類3類化学医薬品臨床技術要求事項」に関するシンポジウムを開催2019-07-25
- 薬品審査センターが一部のICHガイドライン（レベル3）のローカリゼーションと実施関係提案に関する意見を公募へ2019-07-25
- 薬品審査センターが「電子版資料提出用書式の規範化に関する通達」を発表2019-07-11
- 医薬品審査センターが「ジェネリック経口錠剤における機能的割線のデザインと研究に関する一般要求事項」に関する意見を...2019-07-11
- 医薬品審査センターがICHガイドライン「E8（R1）：臨床試験の一般指針」に関する意見を募集へ2019-07-11
- 医薬品審査センターが「国内特有品目評価に関する提案」を発表2019-07-03
- 医薬品審査センターが「末期非小細胞肺癌臨床試験エンドポイントガイドライン」に関する意見を募集へ2019-07-03
- 医薬品審査センターが「医薬品上市申請における生産許可証など証明書類に対する審査の強化に関する通達」を発表2019-06-20
- 医薬品審査センターがオランダ医薬品審査委員会およびオランダ人体研究項目中央委員会の関係者らが会談2019-06-17
- 医薬品審査センターが「ジェネリック医薬品関連比較用製剤目録（第二十二回）」を公示2019-06-17
- 医薬品審査センターが漢方薬審査承認改革およびガイドライン関係座談会を開催2019-06-17
- 医薬品審査センターが「リアルワールドエビデンスで薬物開発をサポートする場合における基本的考慮事項」に関する意見を...2019-06-04
- 医薬品審査センターが第2回緊急臨床ニーズのある海外新薬リストを発表2019-05-31
- 医薬品審査センターが2019年5月分医薬品審査相談会を開催2019-05-30
- 医薬品審査センターが2019年4月分医薬品審査相談会を開催2019-05-30
- 医薬品審査センターが「医薬品登録査察、検査検定用申請資料ディスク版の提出に関する通達」を発表2019-05-09
