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サイトについて- 医薬品審査センターが「単腕試験で登録予定の抗腫瘍新薬の上市申請前における臨床関係意思疎通ガイドライン」に関する意...2020-06-12
- 医薬品審査センターが「バイオシミラー類デノスマブ注射液（適応症：骨粗しょう症）臨床試験設計ガイドライン」に関する...2020-06-12
- 医薬品審査センターが「医薬品審査センター特別招聘外部専門家管理規則」及び第1回特別招聘外部専門家名簿を発布2020-06-12
- 医薬品審査センターがICH「Q12: 医薬品のライフサイクルマネジメントに関するガイドライン」及びその付録の中...2020-06-08
- 医薬品審査センターがICH「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」及びその問答集の中国語訳に関する意見を募集2020-06-05
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類注射剤生産用プラスチック部品セットの適合性研究に関するガイドライン」の意見を募...2020-06-05
- 医薬品審査センターが化学医薬品類注射剤包装システム密封性研究ガイドライン」に関する意見を募集2020-06-05
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類新薬第I相臨床試験申請における薬学的共通問題に関する技術要求」及び「化学医薬品...2020-06-05
- 医薬品審査センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」を発布2020-06-05
- 医薬品審査センターが対面サービスの段階的再開に関する公告を発表2020-05-27
- 医薬品審査センターが「単腕試験で登録予定の抗腫瘍新薬の重要試験前における臨床関係意思疎通ガイドライン」に関する意...2020-05-27
- 医薬品審査センターが「業務上問い合わせの連絡方法に関する通達」を発布2020-05-27
- 医薬品審査センターが「トシリズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集2020-05-27
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関係比較参照用製剤目録（第29回）」を公示2020-05-22
- 医薬品審査センターが「小児医薬品研究開発及び評価におけるリアルワールドエビデンス活用ガイドライン」に関する意見を...2020-05-22
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類注射剤のジェネリック医薬品の品質及び治療効果の一致性評価ガイドライン」等3つの...2020-05-18
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験の適応的デザインに関するガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-18
- 医薬品審査センターが「防疫期間における輸入医薬品証明書類提出期限及び形式の調整に関する通達」を発表2020-05-18
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験データ提出ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-13
- 医薬品審査センターが「化学医薬品中のニトロソアミン類不純物研究に関するガイドライン（試行版）」を発布2020-05-13
