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サイトについて- 医薬品審査センターが「創薬（化学医薬品）臨床試験期間における薬学的変更技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関す...2020-07-27
- 医薬品審査センターが化学原薬登記表関連内容を更新する通知を発布2020-07-27
- 医薬品審査センターが「医薬品生産技術と手順、品質基準及び添付文書の一般様式及び作成マニュアル（意見募集用原稿）」...2020-07-23
- 医薬品審査センターが「化学医薬品に属する非処方箋医薬品の上市登録技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見...2020-07-23
- 医薬品審査センターが「免疫細胞治療用製品臨床試験技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を公募へ2020-07-23
- 医薬品審査センターが「研究開発期間における安全性更新報告管理規範（試行版）」に関する通告を発布2020-07-23
- 化学医薬品登録受理と審査マニュアル（試行版）2020-07-22
- 医薬品審査センターが「M4－行政書類と医薬品情報」に関する通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが「薬審センター補充資料管理規範（意見募集用原稿）」に関する意見を公募へ2020-07-20
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験期間における安全情報評価と管理規範（試行版）」に関する通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験登記及び情報公示管理規範（試行版）」の通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが新版医薬品臨床試験登録及び情報開示プラットフォームの運用開始に関する公告を発表2020-07-17
- 医薬品審査センターが「医薬品登録申請資料様式、体裁及び整理規範」を発布2020-07-17
- 医薬品審査センターがオンライン「画期的治療薬プログラム申請システム」及び新版「優先審査承認申請システム」を運用開...2020-07-17
- 医薬品審査センターが「末期前立腺癌治療におけるGnRHアゴニスト使用のための臨床試験設計ガイドライン」に関する意...2020-07-06
- 医薬品審査センターが「化学医薬品改良型新薬臨床試験ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-06-30
- 医薬品審査センターが「末期肝細胞癌臨床試験エンドポイントガイドライン」に関する意見を公募2020-06-30
- 医薬品審査センターが医薬品登録申請対面受理一時停止について公告2020-06-30
- 医薬品審査センターが「体内診断用放射性医薬品臨床評価ガイドライン」に関する意見を公募2020-06-30
- 医薬品審査センターが「小児医薬品（化学医薬品類）開発薬学的ガイドライン」に関する意見を募集2020-06-17
