ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の添付文書及びラベルの薬学的関連情報の作成に関するガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の経口固形製剤の連続生産に関する技術ガイドライン（試行）」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「オピオイド経口固形ジェネリック医薬品の乱用防止薬学研究に関する技術...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験における安全性データの迅速な報告に関するよくある質問...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験における安全性情報のプール解析と報告に関するガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の複合医薬品臨床試験に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬の上市申請をサポートするためのシングルアーム臨床試験の適用...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「進行性前立腺がんの臨床試験エンドポイントに関する技術ガイドライン」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「成人2型糖尿病治療薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学合成ペプチド医薬品の薬学研究に関するガイドライン（試行）」の公...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「非無菌化学薬品及び原料?添加物の微生物限度に関する研究技術ガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「動物法則に基づく医薬品研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公布...2023-04-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍抗体薬物複合体の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-17
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「進行性前立腺がんの臨床試験エンドポイントに関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-04
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「抗腫瘍薬の上市申請をサポートするためのシングルアーム臨床試験の適用可能性...2023-04-04
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「体内治療用放射性医薬品の臨床評価に関する技術ガイドライン」の公布に関する...2023-03-28
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「チュアブル錠（化学薬品）の品質特性研究技術ガイドライン（試行）」の公布に...2023-03-28
- ICHガイドライン「M13A：即放性経口固形製剤の生物学的同等性」に対する意見公募のお知らせ2023-03-28
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「急性骨髄性白血病に対する新薬の臨床開発に関する技術ガイドライン」の公布に...2023-03-28
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「原発性胆汁性胆管炎に対する治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」の公...2023-03-28
