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サイトについて- 国家医薬品監督管理局によるセルメチニブ硫酸水素カプセルの上市を承認2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物非臨床研究品質管理規範認証申請資料要件」の公布に関する...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「腫瘍に対する光線力学的療法用医薬品の臨床研究?開発に関する技術ガイ...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト由来幹細胞製品の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン（試行）...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「B型慢性肝炎ウイルス感染症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「腫瘍能動免疫療法製品の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児用医薬品の意思疎通交流における第Ⅰ類会議の申請及び管理に関する...2023-05-04
- 医薬品審査センターは、希少疾病用医薬品を調査研究するために上海を訪問2023-05-04
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「悪性腫瘍の治療に関連する漢方薬の新規複合製剤の臨床研究開発に関する...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「血友病に対する遺伝子治療臨床試験の設計に関する技術ガイドライン」の...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「呼吸器合胞体ウイルス感染症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「成人の医薬品データを小児集団に外挿するための定量的方法論のガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局による金蓮清熱製剤、接骨七厘製剤、尪痺製剤、通竅鼻炎製剤の添付文書の改訂に関する公告（202...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品審査センターが革新的医薬品の上市承認申請審査を加速するための...2023-04-19
- 電子ライセンスの添付様式変更のお知らせ2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児集団向けの医薬品研究開発における生理学的薬物動態モデルの適用に...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的化学薬品の第Ⅲ相臨床試験事前会議における薬学的共通課題および...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児用抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2023-04-19
- 「上市済み海外生産医薬品が国内生産に移行する際の医薬品上市登録申請資料の要件（化学薬品）（意見募集用原稿）」に関...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「卵巣がん対する新薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン（試行）」...2023-04-19
