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サイトについて- 医薬品審査センターが「非抗不整脈薬物がQT延長を引き起こす場合の臨床評価」関係課題検討会を開催2013-11-12
- 医薬品審査センターが「臨床実験電子データ収集（EDC）技術指導原則」関係専門家検討会を開催2013-10-31
- 医薬品審査センターは、「医薬品上市後臨床研究関係規範」について意見募集2013-10-31
- 医薬品審査センターが早期臨床研究リスクコントロール能力実地調査研究を展開2013-10-18
- 医薬品審査センターが「小児グループ化学薬物薬力学研究技術指導原則」定稿会議を組織2013-10-18
- 医薬品審査センターが「臨床試験登録に関する説明」を発表2013-10-11
- 医薬品審査センターが「審査概要執筆テンプレート」に関する意見を募集2013-10-11
- 医薬品審査センターが「新薬上市申請臨床評価の手引き（草案）」に関する意見を募集2013-10-11
- 医薬品包装資材関係追加申請における共通問題について2013-08-26
- 「滅菌・無菌生産技術検証指導原則」に関する意見を募集2013-08-22
- 医薬品審査センターがヒドロキシエチルデンプンに関する特別会議を開催2013-08-08
- 医薬品評価センターが新薬研究（IND）肝心な決定に関する学術交流会議を開催2013-07-24
- 「臨床試験データー標準化業務指導グループ」は発足2013-07-24
- 医薬品審査センターが「薬物臨床実験データ管理業務規範化に関する実施案」を発表2013-07-11
- 医薬品審査センターが2013年6月分の医薬品審査相談会を開催2013-07-10
- 医薬品審査センターが医薬品登録申請資料の内部電子提出を試行2013-06-19
- 医薬品審査センターが2013年5月分の医薬品審査相談会を開催2013-06-03
- 医薬品審査センターが「第五回薬物審査科学的方策決定学術セミナー」を主催2013-05-30
- 医薬品審査センターが医薬品登録申請資料電子提出試行に関する説明を発表2013-05-29
- 医薬品審査センターが臨床研究電子データ収集システム使用現状に関する調査を実施2013-05-17
