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サイトについて- 医薬品審査センターが2016年1月分医薬品審査評価諮問会議を開催2016-02-03
- 医薬品審査評価センターが「臨床特需小児医薬品申請優先審査承認品目選定基本原則および第一群品目に関する公告」を発表2016-02-03
- 「臨床試験データ管理業務技術指針」、「臨床試験の電子データ収集（EDC）技術指導原則」及び「薬物臨床試験データ管...2016-02-01
- 医薬品審査センターが「薬物登録技術審査における再審査業務管理弁法（試行）」について意見募集2015-12-28
- 医薬品審査センターが「臨床特需小児医薬品申請優先審査承認品目評定の基本原則」および第一群優先審査承認予定目リスト...2015-12-28
- 医薬品審査センターが2015年12月間医薬品審査諮問会議を開催2015-12-28
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験の一般的な考慮」ガイドラインについて意見募集2015-12-25
- 「医薬品技術審査関係コミュニケーション管理弁法」が意見募集2015-12-21
- 医薬品審査センターウェブサイトにおける「受理事項目録」が内容調整2015-12-11
- 「薬物動態学バラメータを最終評価指標とする化学薬物類ジェネリック医薬品人体生物学的同等性研究指導原則」に関する意...2015-12-01
- 医薬品審査センターが2015年11月間医薬品審査諮問会議を開催2015-11-30
- 医薬品審査センターが2015年10月間医薬品審査諮問会議を開催2015-11-30
- 医薬品審査センターが2015年9月間医薬品審査諮問会議を開催2015-11-30
- 「ワクチン臨床類似性研究技術指導原則」に関する意見を募集へ2015-10-13
- 国家食品医薬品監督管理総局医薬品審査センターが2015年度審査員募集公告を発表2015-09-06
- 医薬品審査センターが2015年8月の医薬品審査相談会を開催2015-09-06
- 「薬物臨床試験の生物統計学関係指導原則」に関する意見を募集へ2015-08-25
- 「国家食品医薬品監督管理総局医薬品審査センター審査員管理暫定方法（試行版）」に関する通知を発表2015-08-25
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類新薬生産技術情報表公表関係事項に関する通知」を発表2015-08-07
- 医薬品審査センターが「電子版申請資料提出関係事項再告知に関する通知」を発表2015-08-07
