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サイトについて- 医薬品審査センターが「臨床的価値が明確である対照製剤を推薦できない化学医薬品目録（第一回目）」に関する公示を発布2020-09-01
- 医薬品審査センターが「注射用オマリズマブバイオシミラー臨床試験ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集2020-09-01
- 医薬品審査センターが「体内診断用放射性医薬品非臨床研究技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集2020-09-01
- 医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集2020-08-31
- 医薬品審査センターが「ヒト由来幹細胞及びその派生細胞治療製品臨床試験技術ガイドライン（意見募集用原稿）」」に関す...2020-08-31
- 医薬品審査センターが「近視進行抑制薬臨床研究技術ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-31
- 医薬品審査センターが「抗インフルエンザウイルス薬臨床試験ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集2020-08-31
- 医薬品審査センターが化学原薬電子版行政許可文書の使用に関する通達を発布2020-08-31
- 医薬品審査センターが「バイオシミラー同質性評価及び適応症外挿ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-25
- 医薬品審査センターが「申請者の窓」で医薬品登録査察と検定用申請資料の提出および査察実施通知書受領関連事項に関する...2020-08-25
- 医薬品審査センターが「オランザピン口腔内崩壊錠生物学的同等性試験ガイドライン」など11件の技術ガイドラインに関す...2020-08-25
- 医薬品審査センターが「漢方複方製剤生産技術と手順研究ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-25
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験共変量調整ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-25
- 医薬品審査センターが「ジェネリック医薬品類フルベストラント注射液研究ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-25
- 医薬品審査センターが「脂質代謝異常症治療薬臨床試験技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-08-17
- 医薬品審査センターがICH「M7: 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性（変異原性） 不純...2020-08-17
- 医薬品審査センターが「腫瘍溶解性ウイルス製剤臨床試験設計ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-08-17
- 医薬品審査センターが「海外生産医薬品分割包装届出手順及び要求事項」を発布2020-08-17
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤目録（第32回）」を公示へ2020-08-17
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤選定申請資料作成要領」に関する意見を公募へ2020-08-17
