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サイトについて- 医薬品審査センターが「漢方薬の生物学的効果についての測定研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-10-09
- 薬品審評センターが「薬物臨床試験データ監査委員会ガイドライン（試行版）」を発布2020-10-09
- 薬品審評センターが電子化コモン?テクニカル?ドキュメント（eCTD）関連技術文書に関する意見を再度募集へ2020-10-09
- 薬品審評センターが「海外上市済み?国内未上市化学薬品の薬学研究と評価技術要求事項」に関する意見を募集へ2020-10-09
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録申請手順、申請資料の要求と形式審査内容について」を発布2020-09-27
- 薬品審評センターが「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品免疫原性に関する基本的技術要求事項」について意見を募集へ2020-09-27
- 薬品審評センターが「遺伝子治療用製品薬学的研究と評価技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-09-27
- 医薬品審査センターが「薬物相互作用研究技術ガイドライン(意見募集稿)」についての意見募集2020-09-21
- 医薬品審査センターが「臨床試験期間中バイオ製品の薬学研究及び変更に関するガイドライン」についての意見募集2020-09-21
- 医薬品審査センターが「新型コロナウイルス中和抗体医薬品の臨床試験申請に必要な薬学研究及び技術資料に対する要求の指...2020-09-21
- 医薬品審査センターが「加齢黄斑変性治療薬臨床研究技術指導ガイドライン」を発布2020-09-21
- 医薬品審査センターによる臨床研究報告書受理要項の説明2020-09-21
- 医薬品審査センターが「ジェネリック化学医薬品関連対照製剤目録（第34回）」を公示2020-09-10
- 医薬品審査センターが「ジェネリック化学医薬品関連対照製剤目録（第33回）」を公示2020-09-10
- 医薬品審査センターが「漢方新薬品質研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-09-10
- 医薬品審査センターが「小児科用医薬品臨床薬理学的研究ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-09-10
- 医薬品審査センターが「急性リンパ球性白血病治療薬臨床試験における微小残存病変検測技術ガイドライン」を発布2020-09-01
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験サブグループ分析ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集2020-09-01
- 医薬品審査センターが「臨床試験多重性問題ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集2020-09-01
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験の濃縮戦略と設計ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集2020-09-01
