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サイトについて- 国家医薬品監督管理局が使い捨てアルトニン血漿吸収器など2件の登録審査ガイドラインを発布2018-12-21
- 国家医薬品監督管理局総合司が「医療機器臨床試験検査要点および判定原則」を発表2018-12-06
- 国家医薬品監督管理局が2018年第2回医療機器臨床試験監督抽出抜取検査に関する通達を発表2018-12-06
- 国家医薬品監督管理局が「新生児へそベルトなど3件の登録技術審査ガイドラインに関する通達」を発表2018-11-19
- 国家医薬品監督管理局が「YY 0060-2018『ホットパック』など14件の医療機器業界標準と1件の修正リストの...2018-11-19
- 国家医薬品監督管理局が「イノベーション医療機器特別審査手順」を発布2018-11-09
- 国家医薬品監督管理局が整形外科用固定フレームなど3つの登録技術審査ガイドラインを発表2018-11-02
- 国家医薬品監督管理局が「稀少疾病予防と治療用医療機器登録審査ガイドライン」を発表2018-10-31
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器生産企業代表管理者向け管理マニュアル」を公表2018-10-11
- 国家医薬品監督管理局が「新しく修正した臨床試験免除医療機器目録の公表に関する通告」を発表2018-10-11
- 国家医薬品監督管理局が医療機器関係規則類文書（1998-2013年）整理結果を公告2018-10-08
- 国家医薬品監督管理局が経鼻栄養チューブなど3つの登録技術審査ガイドラインを発布2018-09-07
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録延長など一部申請資料作成要領の修正に関する公告」を発表2018-09-06
- 国家医薬品監督管理局がYY 0104—2018「三棱針」など6件の医療機器業界標準を公表2018-07-11
- 国家医薬品監督管理局が2018年第1回医療機器臨床試験監督と抜取検査に関する通達を発表2018-07-03
- 国家医薬品監督管理局がYY 0462—2018「歯科学 石膏製品」など2件の医療機器業界標準と1件の修正リストを...2018-06-25
- 国家医薬品監督管理局が「無源植込み型医療機器臨床試験申請資料の作成要項」を発表2018-06-15
- 国家医薬品監督管理局弁公室がインテンシブパルスライト活用脱毛製品の分類判定に関する通達を発表2018-06-06
- 国家医薬品監督管理局弁公室が「医療機器登録技術審査ガイドライン制定修正業務管理規則」を発布2018-06-04
- 国家医薬品監督管理局が麻酔関連喉頭鏡などに関する3つの登録技術審査ガイドラインを発布2018-06-04
