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サイトについて- 国家医薬品監督管理局弁公室が医療機器登録延長申請などに関する一部申請資料作成要項改正に関する意見を募集へ2018-05-23
- 国家医薬品監督管理局が手術用顕微鏡など4つの登録審査ガイドラインを発布2018-05-23
- 国家医薬品監督管理局が冠状動脈用薬剤溶出性ステント臨床前研究および臨床試験に関するガイドラインを発布2018-05-18
- 国家医薬品監督管理局弁公室が「イノベーション医療機器特別審査承認手順」に関する意見を募集へ2018-05-11
- 国家医薬品監督管理局が気腹装置など4件の登録審査ガイドラインを発布2018-05-02
- 国家医薬品監督管理局がYY/T 0127.13—2018「口腔用医療機器の生物学的評価第13部 口腔粘膜刺激試験...2018-04-24
- 国家医薬品監督管理局が「口腔曲面断層パノラマX線撮影装置登録審査ガイドライン」を発布2018-04-24
- 国家食品医薬品監督管理総局が「第五回コンビネーション製品属性判定結果に関する公告」を発表2018-04-02
- 国家食品医薬品監督管理総局が「ハードコーティング内視鏡（創傷用）登録技術審査ガイドライン」を発布2018-04-02
- 国家食品医薬品監督管理総局が「マイコバクテリウム属結核菌関連特異性細胞免疫反応検測試薬登録審査ガイドライン」を発...2018-03-26
- 国家食品医薬品監督管理総局が「ブドウ糖持続モニタリング?システム登録審査ガイドライン」を発布2018-03-26
- 国家食品医薬品監督管理総局が「眼科用OCTスキャナー登録審査ガイドライン」を発布2018-03-12
- 国家食品医薬品監督管理総局が「眼科用OCTスキャナー登録審査ガイドライン」を発布2018-03-05
- 国家食品医薬品監督管理総局がYY 0285.5‐2018「血管用カテーテル 使い捨て無菌カテーテル 第5部: ト...2018-03-05
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「医療機器オンライン販売監督管理規則」実施関係事項の通達を発表2018-03-05
- 国家食品医薬品監督管理総局がヒト上皮成長因子受容体（EGFR）異変遺伝子検測試薬などに関する4つの登録審査ガイド...2018-03-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が「超音波軟組織切断血止めシステム登録審査ガイドライン」を発布2018-03-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が「輸入第一類医療機届出自主取消手順」に関する公告を発表2018-02-13
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器標準企画（2018-2020年）」を発表2018-02-07
- 国家食品医薬品監督管理総局がYY 0645—2018「連続的血液浄化設備」など9つの医療機器業界標準を発布2018-02-06
