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サイトについて- 中国国産の体外式膜型人工肺（ECMO）治療製品が発売許可
2023-01-12 - ?企業による医療機器品質安全主体責任の履行に関する監督管理規定」の解釈2023-01-07
- 国家医薬品監督管理局による「企業による医療機器品質安全主体責任の履行に関する監督管理規定」の公布に関する公告（2...2023-01-07
- 国家医薬品監督管理局による49の新型コロナウイルス抗原検査試薬の承認2023-01-07
- 国家医薬品監督管理局による「医療機器標準化技術責任機関の管理細則（試行）」の公布に関する通達（2022年第61号...2023-01-07
- 国家医薬品監督管理局による新型コロナウイルス抗原検査試薬の品質と安全性の監督を強化するためのビデオスケジューリン...2022-12-19
- 国家医薬品監督管理局による42の新型コロナウイルス抗原検査試薬の承認2022-12-19
- 国家医薬品監督管理局は、新型コロナウイルス抗原検査試薬の供給を確保するために実際的な措置を講じる2022-12-19
- 国家医薬品監督管理局総合司による?企業による医療機器品質安全主体責任の履行に関する監督管理規定（意見募集用原稿）...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局による医薬品?医療機器製品登録料の納付猶予に関する公告（2022年第81号）2022-10-17
- 国家医薬品監督管理局、208品目医療機器類製品の登録申請承認に関する公告（2022年1月）（2022年第17号）...2022-02-28
- 国家医薬品監督管理局、ヨウ素含有対照剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第10号）を発表2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器緊急審査?承認実施手順」の公布に関する公告（2021年第157号）を発表2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局総合局、「委託生産禁止医療機器リスト」に関する意見を募集へ2021-11-30
- 国家医薬品監督管理局による110品目医療機器類製品の登録承認に関する公告（2021年10月）（2021年第136...2021-11-23
- 国家医薬品監督管理局による「体外診断用試薬分類規則」の公布に関する公告（2021年第129号）2021-11-11
- 国家医薬品監督管理局によるYY0671-2021「医療機器類睡眠時無呼吸治療用マスクとその応用に関する付録」など...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局による「血管内カテーテル同品目比較臨床評価技術審査ガイドライン」の公表に関する通達（2021...2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局による「ナノ素材使用医療機器安全性と有効性評価ガイドライン第一部：体制と枠組み」の公布に関す...2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局による「神経と心臓血管手術用機器一般名命名ガイドライン」など2つのガイドラインの公布に関する...2021-09-07
