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サイトについて- 医療機器の唯一コード付与システムが試行運用開始2019-07-11
- 国家医薬品監督管理局が「緊急臨床ニーズのある海外新薬基準を照合検査するための資料およびサンプルに関する要求事項」...2019-07-03
- 国家医薬品監督管理局が「組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子臨床試験技術ガイドライン」と「組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子臨床試...2019-06-17
- 国家医薬品監督管理局がYY 0096-2019「コバルト60 遠距離治療機」など27件の医療機器業界標準と1件の...2019-06-17
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品医療機器コンビネーション製品属性判定関係事項の通達」を発表2019-06-04
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録申請電子提出ガイドライン（試行版）」を発布2019-06-04
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録電子申請の実施に関する公告」を発表2019-06-04
- 国家医薬品監督管理局が合成樹脂義歯など3件の登録技術審査ガイドラインを発布2019-05-24
- 国家医薬品監督管理局が「離心式血液成分分離設備臨床評価登録技術審査ガイドライン」を発布2019-05-24
- 国家医薬品監督管理局が「有源医療機器使用期限登録技術審査ガイドライン」を発布2019-05-16
- 国家医薬品監督管理局が医療機器臨床試験審査承認手順の調整に関する公告」を発表2019-04-03
- 国家医薬品監督管理局が「無菌と植込み型医療機器監督検査のさらなる強化に関する通達」を発表2019-04-02
- 国家医薬品監督管理局が眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドラインなど4件のガイドラインを発布2019-04-02
- 国家医薬品監督管理局が人工水晶体など3つの臨床試験ガイドラインを発布2019-03-25
- 国家医薬品監督管理局が「脳性ナトリウム利尿ペプチドとN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド検測試薬など4件の登録技...2019-03-19
- 国家医薬品監督管理局が大動脈膜ステントシステムなど3件の臨床試験ガイドラインを発布2019-03-19
- 国家医薬品監督管理局が「『医薬品医療機器海外査察管理規定』の発布に関する公告」を発表2019-01-10
- 国家医薬品監督管理局が「医用レーザーファイバー製品登録審査ガイドライン」を発布2019-01-04
- 国家医薬品監督管理局がYY 0042-2018「高周波インジェクション呼吸器」など27件の医療機器業界標準を発布2019-01-04
- 国家医薬品監督管理局が「創新医療機器特別審査申請資料作成マニュアル」を発表2018-12-21
