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サイトについて- 国家医薬品監督管理局が「医療機器安全性と性能に関する基本原則」を公布2020-03-16
- 国家医薬品監督管理局がEBウイルス核酸検出用試薬など4つ登録技術審査ガイドラインを発布2020-03-16
- 国家医薬品監督管理局が「医療診断用X線防護器具 第1部:材料減衰性能の測定」など6件の業界基準に関する公告を発表2020-03-09
- 国家医薬品監督管理局が金コロイド法免疫クロマトグラフィー分析装置など7件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-03-09
- 国家医薬品監督管理局が「臨床試験免除医療機器目録（増補改訂版）」などを発布2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械条件付き上市承認ガイドライン」を発布2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械一般名称命名ガイドライン」を発布2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「診断用X線放射防護器具 第1部:材料放射能減衰の測定」など40件の強制型医療機器業界標準...2019-12-31
- 国家医薬品監督管理局が肢体用理学療法設備など13項目の登録技術審査ガイドラインを発布2019-11-20
- 国家医薬品監督管理局が細胞蛍光in situハイブリダイゼーション法に基づくヒト染色体異常検出試薬など5つの登録...2019-11-20
- 国家医薬品監督管理局が「YY/T 0464-2019『使い捨て血液灌流用装置』など21件の医療機器業界標準および...2019-11-18
- 国家医薬品監督管理局がアスパラギン酸アミノ基転移酵素測定用試薬などに関する4つの登録技術審査ガイドラインを発表2019-11-07
- 国家医薬品監督管理局が生殖補助用胚移植カテーテルなどに関する3つの登録技術審査ガイドラインを発布2019-11-07
- 国家医薬品監督管理局が「第一陣医療機器唯一表示システム関係業務実施関係事項の通達」を発表2019-10-21
- 国家医薬品監督管理局が「非能動インプラント型骨、関節および口腔硬組織関係個性化積層造形用医療機器登録技術審査ガイ...2019-10-21
- 国家医薬品監督管理局が「子宮内膜ラジオ波焼灼装置登録技術審査ガイドライン」を発表2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械検査検定機関能力育成のためのガイドライン」を発布2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器関係唯一標識システム規則」を発布2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局、YY/T 0506.8-2019「患者、医療従業者と医療器械使用手術票、手術服と清掃服関係...2019-08-07
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録者制度試行拡大に関する通達」を発表2019-08-07
