- 国家医薬品監督管理局が「角膜成形用硬性通気型接触レンズ添付文書作成マニュアル(2020年改訂版)」に関する通告を...2020-07-23
- 国家医薬品監督管理局が使い捨て乳腺定位糸などに関する6件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-07-17
- 国家医薬品監督管理局がYY 0485-2020「使い捨て心停止液灌流装置」など41項目の医療機器業界標準と2項目...2020-07-17
- 国家医薬品監督管理局が医療機器関係強制型業界標準管理の更なる強化に関する通達を発表2020-07-17
- 国家医薬品監督管理局が医療機器定期リスク評価報告書作成規範を公表2020-07-14
- 国家医薬品監督管理局、医用画像機器一般名称命名ガイドラインなど3件のガイドラインを発布2020-07-09
- 国家医薬品監督管理局が人工鼻などに関する8件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-06-22
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を発布2020-06-08
- 国家医薬品監督管理局が腱?靭帯固定システムなど5件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-06-08
- 国家医薬品監督管理局が「無源医療機器類製品原材料変化に関する評価ガイドライン」を発布2020-05-22
- 国家医薬品監督管理局が「デングウイルス核酸検出用試薬登録審査ガイドライン」を発布2020-05-18
- 国家医薬品監督管理局が椎体形成用バルーン?カテーテルなどに関する7件の登録審査ガイドラインを発布2020-05-13
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録者向け有害事象モニタリングマニュアル」を発布2020-04-23
- 国家医薬品監督管理局が無菌および植込み型医療機器監督査察の強化に関する通達を発表2020-04-23
- 国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会が「医療機器関係開拓型臨床試験管理規定(試行版)」を発布2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器品質関係抜取検定検査管理規則」を発布2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局は「医療器械登録品質管理システム査察マニュアル」を公布2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局が放射線治療用X線画像誘導システムと陽電子放出?X線コンピュータ断層撮影システムに関する2つ...2020-03-16
- 国家医薬品監督管理局が「植込み型左心補助人工心臓登録技術審査ガイドライン」を発布2020-03-16
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