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サイトについて- 国家医薬品監督管理局が92品目医療機器類製品の登録許可について公告（2021年2月）2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局が国家医療機器監督抜き取り検査結果を通達で発表2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局が医療機器業界標準「口腔用コラーゲン膜関連一般技術要求事項」を公布2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局が「眼科光学 人工水晶体 第2部：光学性能及びテスト方法」など63件の業界標準と3件の改正書...2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局による医療機器メインファイル登録事項の公告2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局総合局が「医療機器緊急審査承認手順」に関する意見を募集へ2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が117品目医療機器類製品の登録許可について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が胃安カプセルの非処方薬への転換について公告（2021年第19号）2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局が医療用磁気共鳴画像システム類品目臨床評価技術審査ガイドライン（2020年改訂版）の発布につ...2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局が臨床試験免除医療機器目録（第2回増補改訂版）の公表について公告（2021年第3号）2021-01-28
- 国家医薬品監督管理局が映像型超音波診断装置同品目臨床評価技術審査ガイドラインなど2件の登録技術審査ガイドラインの...2021-01-28
- 国家医薬品監督管理局が上部消化管検査用電子内視鏡と眼底カメラに関する2件の登録技術審査ガイドラインの発布について...2021-01-11
- 国家薬品監督管理局総合司によるコート付き非吸収性縫合糸などの製品の分類及び登録に関する公告について2020-12-02
- 医療機器技術審査センターが「体外診断用試薬関連海外臨床試験データの使用に関する技術ガイドライン」に関する意見を募...2020-12-02
- 国家薬品監督管理局が「医療機械臨床評価における実世界データ活用に関する技術ガイドライン（試行版）」を発布2020-12-02
- 国家薬品監督管理局が医療機器電子登録証試用に関する公告を発表2020-11-04
- 国家医薬品監督管理局が輸入医療機器登録証取得済み製品の中国国内企業による生産に関する公告を発表2020-10-09
- 国家医薬品監督管理局が拡張用バルーンカテーテルを含める6件のガイドラインを発布2020-10-09
- 国家医薬品監督管理局が「臨床試験審査許可が必要する第三類医療機器品目リスト（2020年改訂版）」を公表2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局が「亜酸化窒素吸入鎮静鎮痛装置登録技術審査ガイドライン」を発布2020-07-27
