- 医療機器技術審査センターが「完全分解冠動脈薬物溶離ブラケット動物実験審査要点」を発表2015-04-30
- 医療機器技術審査センターが「完全分解冠動脈薬物溶離ブラケット臨床試験審査要点」を発表2015-04-30
- 医療機器技術審査センターが「大動脈膜ブラケットシステム臨床試験審査要点」を発表2015-04-30
- 国家食品医薬品監督管理総局が90項目の医療機器業界標準を発表2015-04-20
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「体外診断用試薬品質評価と総合管理業務方案に関する通知」を発表2015-04-13
- 国家食品医薬品監督管理総局が医療機器延長登録申請過渡期関係問題の公告を発表2015-04-03
- 国家食品医薬品監督管理総局が医療機器(体外診断用試薬を含む)延長登録申請資料に関する公告を発表2015-04-03
- 国家食品医薬品監督管理総局がYY0572-2015「血液透析及び関連治療用水」等90項目医療機器業種別標準発布2015-03-18
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器メーカー向けサプライヤー審査マニュアルの発表に関する通告」を発表2015-01-23
- 国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器経営品質管理規範を施行することに関する公告」を発布2014-12-22
- 「腹腔鏡手術用内視鏡コントロール位置決め装置など61の製品の分類に関する通知」の発表2014-12-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器(体外診断用試薬を含む)登録申請関係事項の公告」を発表2014-11-28
- 国家食品医薬品監督管理総局が「委託生産を禁止する医療機器目録に関する通告」を発表2014-10-08
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「医療機器生産経営許可届出情報システムの使用開始に関する通知」を発表2014-10-08
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「第一類医療機器届出の実施に関する通知」2014-09-24
- 国家食品医薬品監督管理総局が国内における第三類医療機器と輸入医療機器登録審査批准マニュアルに関する通知を発表(仮...2014-09-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「第二類医療機器登録審査批准マニュアルに関する通知」を発表(仮訳)2014-09-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産品質管理規範執行関係事項の通告」を発表2014-09-11
- 国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器登録申請資料要求及び批准証明文書様式に関する公告」を発布2014-09-11
- 国家食品医薬品監督管理総局は「体外診断試薬登録申請資料要求及び批准証明文書様式に関する公告」を発布2014-09-11