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サイトについて- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器経営企業類別等級別監督管理規定」を発表2015-08-25
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器経営段階における重点監督管理目録及び現場検査重点内容に関する通知」を発表2015-08-25
- 「国務院による医薬品医療機器の審査承認制度改革に関する意見」が発表（仮訳）2015-08-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器関係ソフトウェア登録技術審査指導原則」を発表2015-08-17
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「多機能ピエゾサージェリーなど127種類製品の分類鑑定に関する通知」を発表2015-08-17
- 国家食品医薬品監督管理総局が「影像型超音波診断設備新技術登録技術審査指導原則」を発布2015-07-29
- 国家食品医薬品監督管理総局が「B型肝炎ウイルス遺伝子型判定検査試薬技術審査指導原則」を発布2015-07-29
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産品質管理規範付録（体外診断試薬）に関する公告」を発表2015-07-28
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品医療機器抜打ち検査弁法」を発表2015-07-22
- 「医療機器クラス分類規則」の発表2015-07-22
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産品質管理付録（体外診断用試薬関係）に関する公告」を発表2015-07-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産品質管理規範付録（無菌医療機器関係）に関する公告」を発表2015-07-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産品質管理規範付録（植え込み型医療機器関係）に関する公告」を発表2015-07-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器臨床試験届出関係事項に関する公告」を発表2015-07-09
- 国家食品医薬品監督管理総局が「恒温核酸増加検出器など22製品の分類確定に関する通知」を発表2015-06-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「国内第三類医療機器登録品質管理体制査察業務手順（試行版）に関する通知」を発表（仮訳...2015-06-18
- 国家食品医薬品監督管理総局が「 医療機器製品輸出販売証明管理規定に関する通告」を発表2015-06-10
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器臨床評価技術指導原則の発表に関する通告」を発表（仮訳）2015-05-26
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「人工血管拡張リングなど172製品の分類決定に関する通知」を発表2015-05-26
- 国家食品医薬品監督管理総局が「エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体試薬および検査試薬技術審査原則に関する通告...2015-05-08
