- 国家食品医薬品監督管理総局は「臨床試験審査批准を必要とする第三種類医療機器目録に関する通告」を発布2014-09-10
- 国家食品医薬品監督管理総局は臨床試験を免除する第三種類医療機器目録を発布2014-08-27
- 国家食品医薬品監督管理総局は臨床試験を免除する第二種類医療機器目録を発布2014-08-27
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器検査機構の医療機器類製品技術要求事前評価業務実施に関する規定」を発表2014-08-27
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器登録管理弁法」と「体外診断試薬登録管理弁法」関係事項の通知を発表2014-08-07
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産監督管理方法」、「医療機器経営監督管理方法」関係事項の通知を発表2014-08-06
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「特注義歯監督検査に関する通知」を発表2014-07-02
- 国家食品医薬品監督管理総局が120の医療機器業界標準を発表2014-07-02
- 国家食品医薬品監督管理総局が「埋め込み式心臓電極導線類製品登録技術審査指導原則に関する通告」を発表2014-06-12
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「医療機器リコール情報公開業務をよりよく実施するための通知」を発表2014-06-12
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器監督管理条例」の徹底実施のための公告を発表2014-06-05
- 「国家食品医薬品監督管理総局が第一類医療機器製品目録の公布に関する通告」が発布2014-06-04
- 「国家食品医薬品監督管理総局が第一類医療機器届け出に関する公告」が発布2014-06-04
- 「国家食品医薬品監督管理総局が医療機器製品技術要求の作成ガイドラインの発布に関する通告」が公布2014-06-04
- 「医療機器監督管理条例」(仮訳)2014-04-14
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「ハイリスク医療機器経営と使用プロセスに対する監督検査の強化に関する通知」を発...2014-04-14
- 新版「医療機器監督管理条例」の発表2014-04-03
- 国務院が「医療機器監督管理条例(草案修正版)」を可決2014-02-18
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁、国家衛生と計画生育委員会弁公庁が「臨床用遺伝子配列測定関係製品及び技術管理の強...2014-02-18
- 国家食品医薬品監督管理総局が「革新的医療機器特別審査批准手順(試行版)」を発表2014-02-14