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サイトについて- 国家医薬品監督管理局、YY/T 0506.8-2019「患者、医療従業者と医療器械使用手術票、手術服と清掃服関係...2019-08-07
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録者制度試行拡大に関する通達」を発表2019-08-07
- 医療機器の唯一コード付与システムが試行運用開始2019-07-11
- 国家医薬品監督管理局が「緊急臨床ニーズのある海外新薬基準を照合検査するための資料およびサンプルに関する要求事項」...2019-07-03
- 国家医薬品監督管理局が「組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子臨床試験技術ガイドライン」と「組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子臨床試...2019-06-17
- 国家医薬品監督管理局がYY 0096-2019「コバルト60 遠距離治療機」など27件の医療機器業界標準と1件の...2019-06-17
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品医療機器コンビネーション製品属性判定関係事項の通達」を発表2019-06-04
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録申請電子提出ガイドライン（試行版）」を発布2019-06-04
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録電子申請の実施に関する公告」を発表2019-06-04
- 国家医薬品監督管理局が合成樹脂義歯など3件の登録技術審査ガイドラインを発布2019-05-24
- 国家医薬品監督管理局が「離心式血液成分分離設備臨床評価登録技術審査ガイドライン」を発布2019-05-24
- 国家医薬品監督管理局が「有源医療機器使用期限登録技術審査ガイドライン」を発布2019-05-16
- 国家医薬品監督管理局が「コンビネーション製品属性判定関係事項の調整に関する通達」に関する意見を募集へ2019-04-23
- 国家医薬品監督管理局が2019年第1四半期医療機器上市後監管リスク検討会を北京で開催2019-04-23
- 国家医薬品監督管理局が医療機器臨床試験審査承認手順の調整に関する公告」を発表2019-04-03
- 国家医薬品監督管理局が「無菌と植込み型医療機器監督検査のさらなる強化に関する通達」を発表2019-04-02
- 国家医薬品監督管理局が眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドラインなど4件のガイドラインを発布2019-04-02
- 国家医薬品監督管理局が人工水晶体など3つの臨床試験ガイドラインを発布2019-03-25
- 国家医薬品監督管理局が「脳性ナトリウム利尿ペプチドとN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド検測試薬など4件の登録技...2019-03-19
- 国家医薬品監督管理局が大動脈膜ステントシステムなど3件の臨床試験ガイドラインを発布2019-03-19
