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サイトについて- 全国医療機器監督管理業務会議が北京で開催2019-01-25
- 国家医薬品監督管理局が「『医薬品医療機器海外査察管理規定』の発布に関する公告」を発表2019-01-10
- 国家市場監督管理総局が「医療機器輸入代理人監督管理規則」に関する意見を募集へ2019-01-04
- 国家医薬品監督管理局が「医用レーザーファイバー製品登録審査ガイドライン」を発布2019-01-04
- 国家医薬品監督管理局がYY 0042-2018「高周波インジェクション呼吸器」など27件の医療機器業界標準を発布2019-01-04
- 国際医療機器規制当局フォーラム医療機器臨床評価チームの初対面式会議が広州で開催2018-12-21
- 国家医薬品監督管理局が「創新医療機器特別審査申請資料作成マニュアル」を発表2018-12-21
- 国家医薬品監督管理局が使い捨てアルトニン血漿吸収器など2件の登録審査ガイドラインを発布2018-12-21
- 国家医薬品監督管理局総合司が「医療機器臨床試験検査要点および判定原則」を発表2018-12-06
- 国家医薬品監督管理局が2018年第2回医療機器臨床試験監督抽出抜取検査に関する通達を発表2018-12-06
- 国家医薬品監督管理局が「新生児へそベルトなど3件の登録技術審査ガイドラインに関する通達」を発表2018-11-19
- 国家医薬品監督管理局が「YY 0060-2018『ホットパック』など14件の医療機器業界標準と1件の修正リストの...2018-11-19
- 国家医薬品監督管理局が「イノベーション医療機器特別審査手順」を発布2018-11-09
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器検査業務規則」に関する意見を募集へ2018-11-09
- 国家医薬品監督管理局が整形外科用固定フレームなど3つの登録技術審査ガイドラインを発表2018-11-02
- 国家医薬品監督管理局が「稀少疾病予防と治療用医療機器登録審査ガイドライン」を発表2018-10-31
- 国家医薬品監督管理局が「オーダーメイド医療機器監督管理規則（試行版）」に関する意見を募集へ2018-10-11
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器生産企業代表管理者向け管理マニュアル」を公表2018-10-11
- 国家医薬品監督管理局が「新しく修正した臨床試験免除医療機器目録の公表に関する通告」を発表2018-10-11
- 国家医薬品監督管理局が医療機器関係規則類文書（1998-2013年）整理結果を公告2018-10-08
