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サイトについて- 医薬品監督管理部門が新型コロナウイルス感染症予防とコントロール関係医療機器の緊急審査承認を積極的に実施2020-02-25
- 国家医薬品監督管理局が医療用防護服登録審査承認と生産許可業務を加速化へ2020-02-25
- 国家医薬品監督管理局の李利書記は企業の調査で医療用防護服供給保障と品質管理に尽力するように要求2020-02-25
- 国家医薬品監督管理局が「臨床試験免除医療機器目録（増補改訂版）」などを発布2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械条件付き上市承認ガイドライン」を発布2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械一般名称命名ガイドライン」を発布2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「診断用X線放射防護器具 第1部:材料放射能減衰の測定」など40件の強制型医療機器業界標準...2019-12-31
- 医療機器唯一表記システムデータベースがオンラインで稼働2019-12-17
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械登録関係品質管理システム現場査察マニュアル」に関する意見募集2019-11-28
- 国家医薬品監督管理局が肢体用理学療法設備など13項目の登録技術審査ガイドラインを発布2019-11-20
- 国家医薬品監督管理局が細胞蛍光in situハイブリダイゼーション法に基づくヒト染色体異常検出試薬など5つの登録...2019-11-20
- 国家医薬品監督管理局が「YY/T 0464-2019『使い捨て血液灌流用装置』など21件の医療機器業界標準および...2019-11-18
- 国家医薬品監督管理局がアスパラギン酸アミノ基転移酵素測定用試薬などに関する4つの登録技術審査ガイドラインを発表2019-11-07
- 国家医薬品監督管理局が生殖補助用胚移植カテーテルなどに関する3つの登録技術審査ガイドラインを発布2019-11-07
- 国家医薬品監督管理局が「第一陣医療機器唯一表示システム関係業務実施関係事項の通達」を発表2019-10-21
- 国家医薬品監督管理局が「非能動インプラント型骨、関節および口腔硬組織関係個性化積層造形用医療機器登録技術審査ガイ...2019-10-21
- 国家医薬品監督管理局が「子宮内膜ラジオ波焼灼装置登録技術審査ガイドライン」を発表2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械検査検定機関能力育成のためのガイドライン」を発布2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械関係開拓型臨床試験管理規定（意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ 2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器関係唯一標識システム規則」を発布2019-09-09
