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中国食品医薬品検定研究院
中国食品薬品検定研究院が10品目の登録検験に使用する体外診断試薬の国レベル対照品の添付文書を公示へ
时间: 2020-09-21 |クリック回数:

  中国食品薬品検定研究院は10品目の登録検験に使用する体外診断試薬対照品の開発を完了し、2020年9月10日から25日までの間にその添付文書を社会に公示し、関連意見を募集することになった。関連品目及びお問い合わせ先は下表を参照するように。

10品目の登録検験に使用する体外診断試薬の国レベル対照品リスト

番号

番号

名称

特徴

お問い合わせ先

1

210017

ヘモフィルス?インフルエンザ核酸検査キット国レベル対照品

新規開発

詳細は添付文書を参照

2

210018

A群連鎖球菌核酸診断キット国レベル対照品

新規開発

3

210019

髄膜炎菌核酸検査キット国レベル対照品

新規開発

4

210020

クレブシエラ肺炎核酸検査試薬国レベル対照品

新規開発

5

210021

肺炎連鎖球菌核酸検査キット国レベル対照品

新規開発

6

210022

黄色ブドウ球菌核酸検査キット国レベル対照品

新規開発

7

210023

緑膿菌核酸検査キット国家対照品

新規開発

8

210024

アシネトバクター?バウマニ核酸検査キット国レベル対照品

新規開発

9

210028

エンテロコッカス?フェカリス菌核酸検査キット国レベル対照品

新規開発

10

340014

ピロリ菌IgG抗体迅速検出試薬国レベル対照品

新規開発

  別添:10品目登録検験に使用する体外診断試薬の国レベル対照品の添付文書

  (出所:中国食品薬品検定研究院サイト2020-09-10)

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