中国食品医薬品検定研究院が「ワクチン類と血液関係バイオ製品医薬品ロットリリースサンプル抽出量に関する通達」を発表
中国食品医薬品検定研究院はバイオ製品ロットリリースをより円滑に行うために、「バイオ製品ロットリリース規則」(国家食品医薬品監督管理総局第39号局令)における関係規定に基づき、ワクチン類と血液関係バイオ製品用サンプルの推奨抽出量をまとめ、2018年5月4日に「ワクチン類と血液関係バイオ製品ロットリリース用サンプル抽出量に関する通達」を発表した。通達は発表日から実施開始になる。
別添:1、国産ワクチンロットリリース用サンプル抽出量について
(出所:中国食品医薬品検定研究院サイト2018-05-04)