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中国食品医薬品検定研究院
医薬品分析方法の開発、検証、転換及び品質基準の制定に関するシンポジウムが
时间: 2012-12-13 |クリック回数:

日米EU医医薬品規制調和国際会議(ICH)の医薬品品質チームの協力、中国食品医薬品検定研究院及び中国外商投資企業協会医薬品研究開発業界委員会(RDPAC)の共同主催で、医薬品分析方法の開発、検証、転換及び品質基準の制定に関するシンポジウムは2012年11月27日から28日まで、北京で開催された。中国食品医薬品検定研究院、各地の市レベルの医薬品検査所、RDPACのメンバーである会社及び国内の医医薬品メーカーからの代表者ら約300人は今回のシンポジウムに出席した。

  中国食品医薬品検定研究院、RDPACからの16人の専門家は14の報告を行った。うち、14人の専門家は欧米の大手多国籍製薬会社に所属し、長年に渡って医薬品分析方法の開発と研究及び品質基準の制定に携わり、幅広い知識と豊富な実践経験を持っている。その報告では、医薬品と生物由来製品に関する分析方法の確立、検証、転換及び品質基準の確立、変化はその研究開発段階から出荷発売までのプロセスでどのように行われるのかについて述べられた。

(出所:中国食品医薬品検定研究院ウェブサイト 2012-12-05)

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