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中国食品医薬品検定研究院
中国食品医薬品検定研究院がWHO医薬品品質制御実験室による認証に合格
时间: 2012-12-18 |クリック回数:

2012年11月20日世界保健機構(WHO)はオフィシャル・サイトで、中国食品医薬品検定院(以下は中検院と略称する。)が同院の医薬品品質制御実験室による認証の合格者リスト入りしたと発表した。結果、中検院は世界で26番目、西太平洋地域で3番目の同認証に合格した組織になった。

  2010年4月、中検院がWHOに実験室情報(LIF)を報告した後、WHO医薬品品質制御実験室は認証作業を開始した。中検院が2012年3月WHOに新しいLIFを報告し、WHOは同年4月23日から25日まで専門家チームを派遣し審査を行った。そして、同年11月12日に、専門家チームの責任者は、中検院は中国政府所管の医薬品品質制御実験室として、WHOによる医薬品品質制御実験室評価基準において良好な水準に達し、その能力と業績がWHOに認められたという審査結果をフィードバックした。

WHO 医薬品品質制御実験室の認証に合格したことは国家レベルの医薬品品質制御実験室としての中検院がWHO医薬品品質制御実験室の品質管理規範に準じ、国際連合(UN)などの公式機関に医薬品調達サービスを提供できるということと、WHOのワールドワイドな医薬品調達に参加している中国の医薬品メーカーに有力な技術的なサポートを提供できることを示した。このことは、我国医薬品の品質、安全性、効力の向上と我国医薬品の世界への進出促進にも重要な意義を持っている。

(出所:中国食品医薬品検定研究院ウェブサイト 2012-12-10)

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