国内の医薬品用包装資材生産企業が技術審査の基本要求に従ってよりよく登録申請資料を準備するよう指導し、審査機構が医薬品用包装資材技術審査を合理的に規範的に実施し、技術審査業務のレベルと能率を高めるために、中国食品医薬品検定研究院は国家食品医薬品監督管理総局医薬品化粧品登録司の提出した医薬品用包装資材関係指導原則の制定計画によって、2011年以降に「直接接触医薬品用包装資材と容器の管理弁法」（局令13号）における関係規定に基づき、「医薬品用包装資材生産申請技術審査指導原則」など6つの技術審査指導原則を制定してきた。

2012年5月、以上の6つの技術審査指導原則に関する意見募集をインターネットで行った。中国食品医薬品検定研究院包装資材研究所はフィードバックしてきた意見を整理し、議論を行ったうえで、2013年10月に専門家を招集し、オンライン意見募集済みになった6つの指導原則の最終原稿に対し、審査を行った。

2014年4月30日、中国食品医薬品検定研究院は「医薬品用包装資材生産に関する技術審査申請資料の要求」、「医薬品用包装資材再登録に関する技術審査申請資料の要求」、「医薬品包装資材補充に関する技術審査申請資料の要求」、「医薬品用用ガラス包装資材と容器に関する技術審査申請資料の要求」、「医薬品包装資材生産現場審査技術要求」、「経口固体医薬品用プラスチック包装資材と容器に関する技術審査申請資料の要求」を発表した。その実施開始日は2014年5月1日である。

関係リンク：「医薬品用包装資材生産に関する技術審査申請資料の要求」など6つの申請資料要求

（出所：中国食品医薬品検定研究院サイト2014-04-30）