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中国食品医薬品検定研究院
伝染病関係体外診断試薬業界標準草案検討会が北京で開催
时间: 2014-05-22 |クリック回数:

2014年4月24日、伝染病関係体外診断試薬標準草案検討会が北京で開催された。会議は中国食品医薬品検定研究院が主催したものである。標準起草チーム、国家食品医薬品監督管理総局医療機器標準管理センターと医療機器技術審査センター、中国疾病予防制御センター、衛生省臨床検査センターなど関係病院、機関の専門家と代表、50人以上が会議に出席した。

会議では、標準制定・修正の基本要求と関係業務計画が紹介された。会議に参加した専門家と代表らは「EBウィルス外殻抗原IgA抗体検査試薬セット」、「人類免疫欠陥ウィルス(1+2型)抗体検査試薬(免疫跡法)」、「人類免疫欠陥ウィルス抗原抗体同時検査試薬セット(発光類)」、「人類免疫欠陥ウィルス1型「HIV-I」核酸定量検査試薬セット」の4つの標準草案と検証方案をめぐって詳しい議論を行った。標準草案と検証方案の各項目の肝心な内容と技術指標についてコンセンサスを達し、検証方案を決確定した。

(出所:中国食品医薬品検定研究院サイト2014-05-14)

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