国家医薬品監督管理局の指示に従い、医薬品審査センターは「革新的医薬品の臨床試験における高齢者の参加に関する重要な要素と試験設計上の考慮事項(試行)」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：革新的医薬品の臨床試験における高齢者の参加に関する重要な要素と試験設計上の考慮事項(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2025年10月23日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2025-10-29)