リウマチ、免疫性疾患用医薬品の臨床試験における患者報告アウトカム指標の標準化された応用と開発をさらに促進するため、医薬品審査センターは、「リウマチ、免疫性疾患の臨床試験における患者報告アウトカム指標の応用に関する技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織した。

　　「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：リウマチ、免疫性疾患の臨床試験における患者報告アウトカム指標の応用に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2025年1月27日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2025-02-07)