漢方薬産業の質の高い発展を促進し、漢方薬経口製剤の生産過程の品質管理に対する研究の展開を指導し、漢方薬の品質管理能力を高めるため、国家医薬品監督管理局の手配の下で、医薬品審査センターは「漢方薬経口製剤の生産過程の品質管理に関する技術ガイドライン(試行)」(別添を参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　添付ファイル：漢方薬経口製剤の生産過程の品質管理に関する技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2024年6月20日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2024-06-24)