国家医薬品監督管理局の手配の下で、医薬品審査評価センターは「古代古典的処方箋目録に基づく漢方薬複方製剤の薬学申請資料の作成ガイドライン(試行)」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：古代古典的処方箋目録に基づく漢方薬複方製剤の薬学申請資料の作成ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センター

　　2024年4月22日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターサイト2024-04-23)