成長ホルモン欠損症に対する新薬の研究開発を標準化し、指導するために、国家医薬品監督管理局の展開の下で、医薬品審査センターは「成長ホルモン欠損症に対する成長ホルモン製剤の臨床試験に関する技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織する。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　別添：成長ホルモン欠損症に対する成長ホルモン製剤の臨床試験に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2024年2月29日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2024-03-01)