国家医薬品監督管理局の作業展開の下、医薬品審査センターは「漢方製剤の特性スペクトル研究に関する技術ガイドライン(試行)」、「漢方製剤の安定性研究に関する技術ガイドライン(試行」の策定を組織した(別添を参照)。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：1.漢方製剤の特性スペクトル研究に関する技術ガイドライン(試行)

　　　　　2.漢方製剤の安定性研究に関する技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2024年2月20日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2024-02-27)