当センターでは、ICHガイドラインの中国における円滑な実施を促進するため、「Q2(R2)/Q14：ガイドラインの実施提案」の作成とともに、Q2(R2)/Q14のガイドラインの中国語版の翻訳を組織した。実施提案及び中国語版をここに意見を募集し、意見募集期間：2024年2月18日-2024年3月18日

　　修正意見がある場合は、担当者のメールアドレスにフィードバックを送信してください：gkzhqyj@cde.org.cn。

　　別添：1.Q2(R2)/Q14ガイドラインの実施提案

　　　　　2.「Q2(R2)：分析方法バリデーション」の中国語版

　　　　　3.「Q2(R2)：分析方法バリデーション」の英語版

　　　　　4.「Q14：分析方法開発」の中国語版

　　　　　5.「Q14：分析方法開発」の英語版

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センター

　　2024年2月18日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2024-02-18)