国家医薬品監督管理局の「放射性医薬品の審査?承認管理制度の改革?改善に関する意見」に関連する業務を実施?促進し、放射性医薬品の研究開発と科学的監督を促進するため、国家医薬品監督管理局の展開の下で、医薬品審査センターは「放射性化学的ジェネリック医薬品に関する製薬研究の技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：放射性化学的ジェネリック医薬品に関する製薬研究の技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2024年1月31日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2024-02-05)