国家医薬品監督管理局が、「クソニンジン花粉アレルゲン舌下滴剤」の小児適応症の追加を承認
国家医薬品監督管理局は、浙江我武生物科技股份有限公司が申請した「クソニンジン花粉アレルゲン舌下滴剤」(商品名:暢皓)の小児適応の追加を承認した。
本品は、アレルゲン検査において、クソニンジン/ヨモギ花粉に対するアレルギーに起因するアレルギー性鼻炎(または結膜炎を伴う)の4歳以上の小児および成人患者に使用する特異的免疫療法として承認されているアレルゲンエキスである。本品の小児適応の追加を承認することにより、小児患者向けのヨモギ花粉アレルゲン製剤の不足を埋めることができる。
(出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-06-01)